(资料图)
1月9日上午,河南省政府新闻办召开统筹做好新冠病毒感染疫情防控工作新闻发布会,介绍和解读河南围绕“保健康、防重症、强救治、优服务”,贯彻落实新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”实施办法的具体情况。发布会上,省工业和信息化厅一级巡视员姚延岭回答了记者的相关提问。
“面对目前阿兹夫定片紧缺的局面,真实生物联合各委托生产企业及原料药企业启动24小时满负荷生产,节假日不停工。”姚延岭说,制剂压片产能在省卫生健康委、省药监部门的大力支持下,现有的3个生产厂家全力扩产增产,在此基础上又新增了新乡常乐制药等两个制剂压片生产基地,成品制剂生产能力全面提升。
姚延岭说,预计本月下旬就可以日产接近150万人份,可基本满足重症救治需要。新乡制药厂的原料药有一定库存,到1月底可继续供应原料药783kg(可生产成品制剂2192万人份),目前可以满足5家成品药厂制剂压片需要。预计到2月份即可稳产在每月超过1500kg(可生产成品制剂4200万人份)。
阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请获批之后,该药品在当前疫情防控形势下能否满足全国的市场需求成为社会公众普遍关心的问题。
记者了解到,阿兹夫定片是国产首款正式获批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,由河南科学家常俊标教授科研团队和河南真实生物科技有限公司联合研发,于2022年5月完成抗新冠病毒III期临床试验,7月25日获国家药监局批准附条件上市。
该药品生产涉及两个主要环节:原料药和制剂压片。
其中:原料药由新乡制药生产,制剂压片目前已形成包括平顶山生产基地,北京协和药厂、华润双鹤组成的规模化生产基地,已累计发出853万人份的阿兹夫定片成品,库存207万人份。