国家组织高值医用耗材联合采购办公室日前发布公告，集中带量采购骨科脊柱类医用耗材，采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算。这是继冠脉支架、人工关节集采后，正式启动的第三批国家组织高值医用耗材集采。
业内人士表示，高值医用耗材集采有利于提升行业集中度，通过更多样的联盟采购方式、更细化的评价竞价机制、覆盖更多临床需求量大的医用耗材，质优价廉的国产品牌有望借此进一步打开市场，并通过创新推动产业结构升级。
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分为14个产品系统类别
集采公告显示，本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统进行采购，共分为14个产品系统类别。联盟地区2021年有使用脊柱类医用耗材的公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加。
其中，颈椎前路钉板固定融合系统的主要部件包括固定板、螺钉、融合器，可选部件包括钛网等。颈椎后路钉棒固定系统的主要部件包括棒、螺钉、螺塞、横连接，可选部件包括枕骨板/枕骨夹(含枕骨钉)、枕骨棒、钩等。
本次集采选用分组竞价方式，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和能力等因素，将申报企业划分为A、B、C三个竞价单元。其中，主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业，按医疗机构意向采购量由多到少依次排序，取该系统类别累计意向采购量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元；而供应量无法覆盖全国，或除钉塞棒（板）之外主要部件有所缺失的企业则会进入B、C两组。
产品报价方面，企业需要以产品系统为单位申报一个“打包价”。该申报价要包含产品系统内各部件价格、配送和配套工具及伴随服务费用。同一部件或伴随服务费用在不同产品系统及不同产品系统类别中报价应保持一致。此外，在同一产品系统中，应按照质量、功能与价格相匹配的原则形成特殊设计部件的比价关系。
本次集采通过价格竞争产生拟中选企业。A、B竞价单元内，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。入围企业的产品系统竞价比价价格不高于更高有效申报价。取得入围资格的企业，在同产品系统类别内和不同产品系统类别间，满足价差控制在合理范围的条件下，获得拟中选资格。C竞价单元的有效申报企业，则按照竞价比价价格不超过A、B竞价单元相应钉塞棒（板）组合的平均拟中选竞价比价价格，获得拟中选资格。
龙头公司优势凸显
以2020年11月的冠脉支架全国集采为开端，我国高值医用耗材集采已近两年，骨科高值耗材降价明显。中信建投研报显示，2021年7月，12省联盟骨科创伤集采结果公布，平均降价89%，更高降价96%；2021年9月，中选国家集采的人工关节产品价格由平均3万元降至1万元以内，整体平均降幅约82%。据国泰君安研报，2021年7月，安徽省第二轮骨科脊柱类耗材集采的中选产品在之一轮中选价基础上，平均再降价约55%。
随着骨科高值耗材集采陆续落地执行，国产品牌市占率有提升趋势。中信建投研报显示，受集采影响，部分外资品牌产品价格降幅较大，在国内市场的利润率受到影响，经销商拿货意愿及部分外资品牌对国内市场的重视度均有所降低。而国产龙头企业在生产制造、渠道物流、销售推广、研发能力等方面的成本控制优势进一步凸显，行业份额有望集中。
骨科高值耗材集采同时加速了国产头部企业洗牌。从业绩表现来看，2021年营业收入在10亿元以上的三家龙头企业分别为威高骨科、大博医疗和春立医疗，而2020年营业收入达10.35亿元的爱康医疗退出前三。爱康医疗在2021年年报中表示，业绩下滑主要是人工关节集采价格下跌导致经销商减少采购量所致。春立医疗表示，其在2021年积极应对国家人工关节集采，加快新工艺、新产品的研发进度，关节假体产品收入有所增长，带动公司整体业绩持续增长。
中信建投认为，短期来看，相关上市公司业绩会在集采落地执行当年受到一定影响，第二年有望迎来业绩拐点；中长期来看，随着骨科耗材需求量增长，降价带来的市场渗透率提升，市场份额有望向综合能力强、产品线完整的国产龙头企业集中。
加码研发创新
“力争每个省份今年开展的省级集采品种能达到100个以上，高值医用耗材集采覆盖到5个品种。”国家医保局副局长陈金甫此前表示。
东方证券认为，在集采常态化背景下，布局技术含量更高的创新产品或成为骨科企业战略发展的关键。
近年来，头部骨科高值医用耗材公司持续加码产品研发创新。大博医疗在2021年年报中称，未来将扩大创伤、脊柱、人工关节、运动医学等骨科产品的规模与品类，并拓展神经外科、微创外科及齿科等医用高值耗材领域。春立医疗2021年加大了对关节手术机器人、运动医学、口腔等新管线的产品研发投入，公司研发投入总额较2020年同比增长了44.41%，占营业收入比例同比增加了1.72个百分点。
目前，我国骨科高值耗材市场规模增长明显。国联证券研报显示，我国骨科植入医疗器械市场规模由2015年的164亿元增至2019年的308亿元，年均复合增长率达17.03%，预计到2024年将增长至607亿元。兴业证券认为，创新器械领域中具有较强研发与技术壁垒的高值耗材企业或跨赛道平台型企业有望在产业升级的浪潮中脱颖而出，并在国际化进程中扬帆远航。
