半岛网9月16日讯医疗器材直接或间接作用于人体,其质量问题关乎人的生命健康。近日,市民何先生通过半岛网热线(0532-80889212)反映青岛滨海学院附属医院给患者提供了过期医疗器材。对此,西海岸新区市场监管局表示,已经收到市民投诉,并于当天前往医院调查取证,除市民手中的一件,在医生办公室垃圾桶发现一件过期医疗器材,现依法对该医院医疗器材开展综合检查,案件正在依法调查中。


(资料图片仅供参考)

过期的医疗器材(市民提供)

市民:医院两次提供过期医疗器材 时隔多日仍未有结果

2022年8月25日7时许,何先生来到位于西海岸新区海崖路689号的青岛滨海学院附属医院自费341元做人乳头瘤(HPV)病毒检查。“因为我经常出差,住酒店等场所较多,所以会定期做检查,保护自己也保护家人。”何先生告诉记者,青岛滨海学院附属医院是一所三甲医院,他原本比较信任。

“当天,挂了皮肤科的号,医生开了检查,给我一个采集样本使用的一次性无菌拭子,我拿到拭子也没有仔细看,但是打开使用后发现包装显示有效期到2021年9月。”何先生说,他第一时间去找医生反映问题,医生表示重新换一个拭子,随后从抽屉中拿出另一个,令何先生意想不到的是,新拿出的拭子依然是过期的。

对于两次提供过期医疗器材,何先生不能接受,随后,他将问题反映到了医院相关领导处,“我从上午8点等候到11点,医院没人给我回复,医疗器材过期是一件大事,我使用了是否会有安全隐患,也没人解答,医院的处理态度太让人失望了。”何先生表示,事发后,检查没有做成,费用也没有退还,他多次投诉至12345政府热线,至今也没有得到满意的答复。

记者看到,何先生所反映的过期一次性无菌拭子,全称为一次性使用无菌拭子,其包装显示规格为男用,标注生产厂商为江苏康捷医疗器械有限公司,生产许可、注册证编号、执行标准等齐全。其包装上显示生产日期“191008”,使用期限显示“202109”。

据了解,《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定:医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。第八十六条规定:有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款……(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械。

青岛滨海学院附属医院:已向市民道歉,并处罚相关工作人员

青岛滨海学院附属医院宣传科一位工作人员回复,医院接到该市民投诉5次,已经将相关回复反馈至“12345”政府服务热线。事情发生后,医院非常重视,已经开展了医疗器材相关抽查,未发现其他问题。

对于处理结果,工作人员表示当事医生、医疗器材保管工作人员已经向市民道歉,医院也对他们做了相关处罚,市民的检查费用可以随时申请原路退回。但至于该如何申请退费,该工作人员表示,“怎样退还需要进一步了解。”至于市民提出当事医生应当停职、由医院提供费用去其他医院重新检查的诉求不符合规定不能实现。

此外,工作人员表示,当事医生和医疗器材保管科室表示,市民当时打开了拭子但并未使用,所以不存在未知的安全隐患。

对此,何先生并不认可,他表示拭子他确实用过了,问题发生至今并未收到过当事医生的道歉,也没人主动联系过他。

西海岸新区市场监管局:案件还在调查中

对此,西海岸新区市场监管局相关工作人员回复,8月25日接到市民投诉后,西海岸新区市场监管局滨海所于当天下午前往医院调查取证。现场,除就诊人手中的一件过期医疗器材,在当事医生办公室垃圾桶找到了另一件过期医疗器材。随后,工作人员依法对该医院医疗器材进行综合检查,包括产品采购、产品构建等,检查到了先后有2批同批号产品流入该院。调查中还了解到,自该项目开展以来,共有41人次接受检测。

对于为何会两次提供给就诊人的都是过期医疗器材,工作人员解释,市民所说的过期医疗器材是男性使用一次性无菌拭子,按照相关要求应该存放至医院医理科,由就诊人采集样本时拿取,并非由医生直接提供。

工作人员表示,该市民投诉案件还在调查中,西海岸新区市场监管局会依法调查,并及时反馈结果。

针对以上问题,半岛网将继续关注。

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